“中医药的真实世界研究和临床评价是前沿且影响深远的课题。随着医学研究的深入，真实世界研究已成为连接基础研究和临床评价的重要桥梁，并提供了新的视角。”中医学领域研究的新方法。”海南医科大学党委常委、海南省中医药协会副会长近日在一次主题活动中表示。第三届博鳌国际药品器械真实世界研究会议中药真实世界研究与临床评价。

中医药领域实际研究的应用场景不断拓展，行业正在积极挖掘其潜力。同时，也面临观念转变和方法创新的现实挑战。在本次主题活动中，各界专家分享了中医药的实践思考和临床评价。

行业研究与实践日益丰富

北京中医药大学国际循证中医药研究院执行院长刘建平在活动中指出，现实世界研究的方法有很多，包括实用的随机对照试验（负荷试验）、前瞻性队列研究（包括登记研究）、病例对照研究等，介绍这些方法的病例特点、需要考虑的问题和应用现状。

以登记调查为例，刘建平表示，登记调查也是一种平台建设。基于该平台的资源，可以针对多种临床问题进行研究，其中比较有效性研究受到更多关注。 “这样的研究越来越多，近年来国际期刊上也发表了一些案例研究，探讨中药是否可以减少结直肠腺瘤的复发，并实际评价中药治疗的有效性。偏头痛患者的现状及中药辅助治疗能否降低银屑病复发率等。

事实上，近年来，现实世界研究在中医药领域的应用越来越受到关注，行业研究和实践也日益丰富。

周学忠，北京交通大学人工智能系主任，专注于人工智能与现实世界研究的结合。他认为人工智能技术可以解决传统中医现实世界研究的主要挑战，例如评估和提高数据质量、使数据适应临床研究问题、优化和修改临床证据以及发现因果关系。提供这些问题的解决方案。

周学忠带领团队开展真实中医临床大数据与基于人工智能的网络医学的交叉融合研究，研究结合网络医学的真实中医数据挖掘方法和技术，并尝试建立临床试验。功效导向的临床证据发现与有效性 双边互动机制分析 中医药人工智能新研究系统旨在通过构建中医药一体化知识图谱，实现临床病证的精准分类、有效治疗方案等证据发现。西医将宏观的临床表现（如症状）与中医的微观机制联系起来。阐释中医疾病证候机理和方剂机理的科学意义。在此过程中，他们积极致力于解决中医临床病例文本数据的有效结构化、发现有效的中医方剂、分析药物病机机制等。

武汉大学循证与转化医学中心的研究视角落在临床实践指南的制定上。该中心副主任金英辉表示，中医强调个体化治疗，而传统的临床实践指南则基于团体研究的证据。存在的问题包括无法充分评估个体患者的特征和疗效，以及难以将团体研究的证据与个体研究的证据整合起来。为此，中心希望通过分析真实世界数据，制定反映患者个体特征的临床实践指南，帮助更好地评估临床疗效的异质性，将患者分为不同亚型，并推荐治疗方案。选择甚至根据临床疗效根据动态变化推荐动态治疗方案。

“我们希望制定个体化的实践指南方法论，讨论如何评估临床诊断和治疗决策的正确性，以更好地满足患者的个体化治疗需求。”

关键是要说明临床价值

在药物评价方面，挖掘和利用现实世界的人类经验受到了广泛关注。近年来，国家食品药品监督管理局建立健全了中医药理论、人体经验、临床研究（以下简称“三结合”）通过修改处方相结合的中药审评证据体系。新药研发更加顺利。

“在中医理论和人们经验指导下的中药新药研发，是一个从已知的过程中就可以清楚地看到的过程。”天士力研究院专业主任何毅介绍，“三结合”传统中药审评证据制度符合中药研发特点，源于临床又反哺临床，为加速创新提供了契机。